2015年8月由愛康醫(yī)療自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）的上市許可；CFDA在近期會(huì)議也逐步明確3D打印定制化醫(yī)療器械的申請(qǐng)審批流程，原來已經(jīng)在骨科各個(gè)領(lǐng)域廝殺得難解難分的醫(yī)療器械廠商將目光投向了3D打印這一巨大的市場(chǎng)，2016年新年來臨之際，TCT亞洲展首先為大家盤點(diǎn)一下那些對(duì)3D打印虎視眈眈的骨科醫(yī)療器械巨頭及其動(dòng)態(tài)。

愛康醫(yī)療 

愛康醫(yī)療（TCT亞洲展展位號(hào)C57）自2009年就開始致力于提供3D金屬打印醫(yī)療個(gè)性化解決方案和醫(yī)工交互臨床應(yīng)用系統(tǒng)的建設(shè)，在3D打印骨科內(nèi)植入物、3D打印定制化膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)板、三維解剖模型重建和定制化骨科內(nèi)植入物等方面開展了大量臨床研究與探索。2014年，愛康醫(yī)療和北京大學(xué)第三醫(yī)院骨科劉忠軍教授團(tuán)隊(duì)開展臨床應(yīng)用，完成了世界首例采用人工定制化椎體實(shí)施的寰椎腫瘤手術(shù)。其自主研發(fā)的基于3D金屬打印技術(shù)的3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得CFDA（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）上市許可，成為全球第一個(gè)經(jīng)過臨床驗(yàn)證獲準(zhǔn)上市的骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品，也是全國(guó)首個(gè)獲得CFDA上市許可的3D打印骨科內(nèi)植入物產(chǎn)品。在發(fā)展新產(chǎn)品方向的問題上，目前愛康醫(yī)療主要是集中在骨科內(nèi)植入物和醫(yī)工交互解決方案兩個(gè)技術(shù)方向。

創(chuàng)生醫(yī)療

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司始建于1986年，2010年在香港聯(lián)交所主板上市，2013年被世界500強(qiáng)之一、全球最大的骨科器械企業(yè)美國(guó)史賽克公司收購(gòu)成為其旗下一員。以市場(chǎng)占有份額計(jì)算，目前創(chuàng)生公司是中國(guó)最大的骨科創(chuàng)傷產(chǎn)品生產(chǎn)商及三大脊柱產(chǎn)品生產(chǎn)商之一。2014年9月，創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司3D打印研發(fā)中心正式成立。與愛康醫(yī)療所采用的EBM技術(shù)不同，創(chuàng)生的3D打印研發(fā)中心主要引入的是德國(guó)Concept Laser 公司（TCT亞洲展展位號(hào)F34）的M2型SLM打印設(shè)備；同時(shí)還吸收了史賽克的3D打印的技術(shù)積累后迅速發(fā)展。目前除了自主研發(fā)了新一代骨骼多孔結(jié)構(gòu)，還建立了一個(gè)人體虛擬骨數(shù)據(jù)庫(kù)，瞄準(zhǔn)未來骨科器械定制化分布式生產(chǎn)的新的市場(chǎng)。

美敦力

美敦力是全球最早使用3D打印技術(shù)的醫(yī)療器械公司之一。2009年，在加拿大衛(wèi)生部要求美敦力改進(jìn)在加銷售的3D射頻導(dǎo)管的安全性的時(shí)候，美敦力就通過使用Stratasys（TCT亞洲展展位號(hào)D34）的3D打印設(shè)備更新原型?，F(xiàn)在，美敦力的核心業(yè)務(wù)之一的心臟介入治療，特別是在心臟瓣膜置換術(shù)，已經(jīng)廣泛使用Materialise （TCT亞洲展展位號(hào)F30）的Mimics軟件與3D打印技術(shù)相結(jié)合進(jìn)行手術(shù)。在國(guó)內(nèi)骨科領(lǐng)域，2012年美敦力迅速收購(gòu)了康輝公司，完善其骨科業(yè)務(wù)拼圖。目前，美敦力中國(guó)創(chuàng)新中心在開展金屬材料和3D打印骨科植入的研發(fā)。

科太邁迪

科太邁迪由原來捷邁（Zimmer）亞太區(qū)研發(fā)總監(jiān)的姚建清博士創(chuàng)立，是一家人工關(guān)節(jié)等骨科高質(zhì)耗材公司。它與哈佛、斯坦福大學(xué)等學(xué)府合作研發(fā)包括關(guān)節(jié)假體激光3D打印超多孔骨長(zhǎng)入技術(shù)的骨科產(chǎn)品。目前使用的主要是EOS（TCT亞洲展展位號(hào)D46）的M 280設(shè)備。值得一提的是，作為EOS的主要代理商與3D打印服務(wù)商的悅?cè)鹑S（TCT亞洲展展位號(hào)F58）2015年6月也宣布成立了3D打印醫(yī)療技術(shù)研發(fā)中心，務(wù)求憑借其在3D打印服務(wù)領(lǐng)域的逾10年的經(jīng)驗(yàn)推進(jìn)其金屬3D打印的進(jìn)一步研發(fā)。

欲了解更多關(guān)于3D打印和的相關(guān)骨科醫(yī)療器械廠商的動(dòng)態(tài)的專業(yè)人士，敬請(qǐng)蒞臨2016年3月10 -12日在上?？鐕?guó)采購(gòu)會(huì)展中心舉行的亞洲3D打印、增材制造展覽會(huì)（TCT亞洲展）和TCT亞洲峰會(huì)，據(jù)悉，2016的TCT亞洲展特別設(shè)立了300平米的3D打印醫(yī)療專項(xiàng)展示區(qū)，集中展示3D打印的醫(yī)療成果，大家可以在現(xiàn)場(chǎng)看到北醫(yī)三院、上海九院、愛康醫(yī)療等機(jī)構(gòu)的3D打印應(yīng)用成果。

同期的TCT亞洲峰會(huì)醫(yī)療板塊論壇將持續(xù)一天半，會(huì)議邀請(qǐng)了上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院戴尅戎院士、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副處長(zhǎng)劉斌先生、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA） 法規(guī)體系高級(jí)研發(fā)工程師James Coburn先生、上海交通大學(xué)口腔醫(yī)學(xué)院口腔頜面外科學(xué)系主任沈國(guó)芳教授、 比利時(shí)哈瑟爾特大學(xué)生物醫(yī)學(xué)研究中心Jules Poukens教授等大咖在論壇上做精彩演講，主題涉及：“法規(guī)、政策、趨勢(shì)“、”案例分享與器械研發(fā)”和“生物打印技術(shù)與材料發(fā)展”三大方面。